DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG NGHỊ ĐỊNH SỐ 15/2018/NĐ-CP

1. Giới thiệu

Bộ Y tế đang chủ trì xây dựng và lấy ý kiến về dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 2/2/2018 của Chính phủ, quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm. Việc sửa đổi nhằm khắc phục những hạn chế trong quản lý tự công bố, quảng cáo, hậu kiểm và nâng cao chất lượng sản phẩm, đồng thời phù hợp thông lệ quốc tế và cải cách hành chính.

2. Những điểm mới của dự thảo Nghị định

1. Cải cách thủ tục hành chính

Loại bỏ một số trường hợp kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu (như sản phẩm đã có giấy chứng nhận công bố hay sản phẩm chỉ phục vụ sản xuất nội bộ).

Đơn giản hóa thủ tục chỉ định phòng kiểm nghiệm: giảm yêu cầu hồ sơ (cắt bớt 4 trên 9 loại tài liệu), bãi bỏ một số thủ tục miễn giám sát và nới lỏng yêu cầu về giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

Các Bộ: Y tế, Nông nghiệp và Môi trường, Công Thương, Tài chính cùng chính quyền địa phương được yêu cầu xây dựng hệ thống trực tuyến và chia sẻ dữ liệu với Cổng dịch vụ công quốc gia

2. Siết chặt quản lý sản phẩm tự công bố và nhóm sản phẩm đặc biệt

Áp dụng bắt buộc hình thức đăng ký bản công bố (thay vì tự công bố) đối với các nhóm sản phẩm như: thực phẩm bổ sung, thực phẩm dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt và dinh dưỡng trẻ em dưới 36 tháng tuổi.

Bắt buộc công bố đầy đủ chỉ tiêu chất lượng, không chỉ an toàn, nhằm khắc phục việc doanh nghiệp lợi dụng lỗ hổng để phóng đại công dụng hoặc kê khai thiếu trách nhiệm.

3. Tăng cường hậu kiểm và xử lý vi phạm

Quy định rõ về kế hoạch, tần suất hậu kiểm định kỳ và đột xuất. Cho phép cơ sở kiểm nghiệm chủ động lấy mẫu giám sát.

Bắt buộc công khai hồ sơ tự công bố sản phẩm, ghi nhận kết quả hậu kiểm, và xử lý vi phạm bằng cách thu hồi hồ sơ hoặc gỡ bỏ thông tin sản phẩm trên hệ thống quản lý nhà nước

4. Nâng cao tiêu chuẩn đối với cơ sở sản xuất sản phẩm đặc biệt

Các cơ sở sản xuất nhóm sản phẩm đặc biệt nêu trên buộc phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế như: GMP, HACCP, ISO 22000, IFS, BRC, FSSC 22000 hoặc tương đương

5. Cảnh báo quảng cáo sai sự thật

Các sàn thương mại điện tử, mạng xã hội, influencer quảng cáo sản phẩm thực phẩm (đặc biệt thực phẩm chức năng) phải công khai quan hệ tài trợ và tuân thủ quy tắc ứng xử nghề nghiệp, nhằm giảm thiểu quảng cáo sai lệch, lừa dối người tiêu dùng

3. Những thuận lợi và thách thức mà doanh nghiệp cần phải lưu ý

Dự thảo đã có nhiều thay đổi mang tính cải cách, góp phần rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ và giảm số lượng giấy tờ cần nộp. Việc công bố chỉ tiêu chất lượng và đăng ký bắt buộc giúp đảm bảo sản phẩm đúng cam kết. Tăng cường quản lý, minh bạch: Hình thức hậu kiểm, thu hồi hồ sơ và gỡ thông tin giúp bảo vệ người tiêu dùng. Tăng cường công nhận các hệ thống an toàn thực phẩm, tạo thuận lợi cho xuất khẩu.

Tuy nhiên, cũng cần phải xác định rằng những thay đổi như trên sẽ tạo nên những khó khăn thách thức cho doanh nghiệp như. Chi phí tuân thủ tăng: Doanh nghiệp nhỏ, đặc biệt trong lĩnh vực thực phẩm đặc biệt, có thể gặp khó khăn khi phải đạt chuẩn quốc tế như HACCP hay GMP. Khả năng áp dụng chưa đồng đều: Yêu cầu xây dựng hệ thống trực tuyến và chia sẻ dữ liệu có thể vướng về năng lực kỹ thuật giữa địa phương và trung ương. Khó triển khai giám sát quảng cáo trực tuyến: Mặc dù có quy định rõ, nhưng việc kiểm soát influencer và mạng xã hội vẫn còn là thách thức lớn.

Dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 15/2018/NĐ-CP phản ánh nỗ lực quan trọng của Bộ Y tế để thị trường thực phẩm trở nên minh bạch, an toàn và chuẩn mực hơn. Việc siết chặt công khai hồ sơ, hậu kiểm và quảng cáo sẽ bảo vệ người tiêu dùng và giúp doanh nghiệp tuân thủ nghiêm ngặt hơn. Tuy nhiên, triển khai thực tiễn sẽ đòi hỏi nguồn lực và sự phối hợp từ cả doanh nghiệp lẫn cơ quan quản lý nhà nước.

4. Dịch vụ của ALTAS tại Việt Nam

   1. Đăng ký kinh doanh: bao gồm Thành lập công ty, Đăng ký đầu tư và Tuân thủ sau đăng ký: Chúng tôi cung cấp hướng dẫn về các nghĩa vụ sau đăng ký, chẳng hạn như đăng ký thuế, đăng ký bảo hiểm xã hội và Dịch vụ thư ký doanh nghiệp;

   2. Giấy phép hoạt động/Giấy phép Chuyên ngành: Chúng tôi hỗ trợ xin giấy phép hoạt động cho các hoạt động kinh doanh cụ thể và các ngành được quản lý như sản xuất, thương mại, dịch vụ, thương mại điện tử, Y tế, Giáo dục hoặc Thực phẩm & Đồ uống (nhà hàng) v.v.;

   3. Dịch vụ Thuế & Kế toán: Chúng tôi hỗ trợ mọi khía cạnh về tuân thủ thuế, dịch vụ ghi sổ, đóng bảo hiểm xã hội và tuân thủ các quy định về lao động. Chúng tôi cũng hỗ trợ Giải quyết Thuế và Hoàn thuế cho các doanh nghiệp bao gồm đàm phán với cơ quan thuế và giải quyết mọi khoản nợ thuế chưa thanh toán;

   4. Bảo vệ dữ liệu cá nhân: ALTAS hỗ trợ tuân thủ các quy định về bảo vệ dữ liệu, bao gồm soạn thảo và rà soát Đánh giá Tác động Bảo vệ Dữ liệu (DPIAs), Thỏa thuận Xử lý/Chuyển giao Dữ liệu, Chính sách Quyền Riêng tư và các tài liệu cần thiết theo Nghị định Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân (PDPD).

   5. Giải quyết tranh chấp bao gồm Tố tụng Tòa án, Hòa giải, Trọng tài thương mại; và

   6. Dịch vụ tư vấn pháp lý thường xuyên theo yêu cầu của khách hàng.

ALTAS LAW cam kết hỗ trợ nhà đầu tư và doanh nghiệp trong giai đoạn biến động này. Xin liên hệ contact@altas.vn để được hỗ trợ.

Bản quyền © 2025 ALTAS LAW. Mọi quyền được bảo lưu. Tài liệu và nội dung này là tài sản độc quyền của ALTAS LAW. Việc sử dụng nội dung này không tạo ra quan hệ hợp đồng hay quan hệ luật sư - khách hàng giữa ALTAS LAW và bất kỳ cá nhân nào. Nội dung chỉ phục vụ mục đích thông tin và có thể không phản ánh các thay đổi pháp lý mới nhất. Vui lòng tư vấn pháp lý trước khi ra quyết định hay hành động dựa trên tài liệu này. ALTAS LAW không đảm bảo độ chính xác và không chịu trách nhiệm về mọi hậu quả từ việc sử dụng nội dung này. Nội dung có thể liên kết tới các trang web bên ngoài mà ALTAS LAW không chịu trách nhiệm.

--

Bài viết được thực hiện bởi: 

Trợ lý pháp lý cao cấp tại ALTAS Law - Nguyễn Trần Ngọc Thạch 

Ngày xuất bản: 18/9/2025